1. Tóm tắt chính
A major pharmaceutical manufacturer specializing in diabetes medications needed to scale production of Metformin hydrochloride—one of the world’s most prescribed oral antidiabetic APIs. Their challenge: achieving consistent coarse micronization (D99 ≤ 150 μm) at an industrial throughput of 480 kg/h, without compromising particle uniformity or process stability. Epic Powder’s MQW20 Fluidized Bed Jet Mill was selected to replace their conventional metformin grinding system, resulting in enhanced control, higher yield, and reliable continuous operation.
2. Thách thức trong sản xuất
Hiệu quả của Metformin phụ thuộc vào việc kiểm soát sự phân bố kích thước hạt để đảm bảo khả năng hòa tan và sinh khả dụng có thể dự đoán được. Nhà sản xuất đã phải đối mặt với:
- Giới hạn thông lượng – Thiết bị hiện có không thể duy trì công suất vượt quá 300 kg/giờ mà không gây ra sự biến đổi về kích thước hạt.
- Yêu cầu về độ chính xác – Nghiêm ngặt D99 là 150 μm Điều này là cần thiết để duy trì tính nhất quán giữa các lô sản phẩm.
- Khả năng chảy và xử lý – Các hạt có kích thước lớn hơn và đồng đều hơn là điều cần thiết cho quá trình nén trực tiếp trong các dây chuyền dập viên tốc độ cao.
3. Tại sao MQW20 được chọn?
MQW20 kết hợp kết cấu chắc chắn với thiết kế luồng khí và phân loại thông minh, lý tưởng cho việc xử lý API khối lượng lớn:
- Bộ phân loại động nâng cao – Cung cấp khả năng kiểm soát kích thước hạt chính xác, đảm bảo không có hạt nào vượt quá ngưỡng 150 μm.
- Buồng nghiền công suất lớn – Hình dạng vòi phun và thể tích buồng được tối ưu hóa cho phép hoạt động ổn định ở tốc độ 480 kg/h.
- Xử lý an toàn nhiệt độ – Không sinh nhiệt từ các bộ phận cơ khí, giúp duy trì tính ổn định hóa học của Metformin.
- Dễ dàng mở rộng và vệ sinh – Được thiết kế để đáp ứng các tiêu chuẩn GMP dược phẩm, với thời gian sản xuất giữa các lô hàng nhanh chóng.
4. Kết quả hoạt động đã được xác minh
Sau quá trình cài đặt và tối ưu hóa quy trình, MQW20 đã mang lại:
- Thông lượngSản lượng ổn định của 480 kg/giờ Với khả năng hoạt động liên tục 24/5.
- Kiểm soát kích thước hạt: Nhất quán D99 ≤ 150 μm, với đường cong PSD dốc giúp khả năng chảy tuyệt vời.
- Hiệu quả quy trình: 30% có hiệu suất năng lượng trên mỗi kilogram cao hơn so với hệ thống trước đó.
- Thời gian hoạt độngGiảm thiểu thời gian ngừng hoạt động do không bị tắc nghẽn màn hình hoặc quá nhiệt.
5. Kết luận
Máy MQW20 đã cho phép nghiền mịn Metformin một cách chính xác, hiệu quả và tiết kiệm chi phí, chứng minh rằng năng suất cao và kiểm soát kích thước hạt chặt chẽ có thể cùng tồn tại trong sản xuất dược phẩm. Đối với các nhà sản xuất dược phẩm dạng viên uống rắn với số lượng lớn, MQW20 cung cấp một giải pháp đáng tin cậy, đáp ứng tiêu chuẩn GMP để tăng năng lực sản xuất mà không làm giảm chất lượng.
Bạn đã sẵn sàng mở rộng quy mô quy trình nghiền API của mình chưa?
Liên hệ Bột sử thi Hãy sắp xếp một buổi thử nghiệm vật liệu và tìm hiểu cách MQW20 có thể tối ưu hóa quá trình sản xuất Metformin hoặc các loại dược phẩm khác với số lượng lớn.