A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Khách hàng lần đầu tiên biết đến Bột sử thi Thông qua một mối liên hệ đáng tin cậy trong ngành. Đó là một công ty trong lĩnh vực liền kề đã sử dụng thành công máy nghiền phân loại khí của chúng tôi trong nhiều năm. Ấn tượng bởi kết quả và phản hồi tích cực từ nguồn tham khảo đó, họ đã liên hệ để tìm hiểu xem công nghệ máy nghiền khí nén của chúng tôi có thể giải quyết nhu cầu nghiền mịn bột progesterone của họ hay không.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Trong các thử nghiệm thực tế với nguyên liệu progesterone của riêng họ, khách hàng đã có thể quan sát quy trình trong thời gian thực: không có sự tăng nhiệt độ đáng kể, hầu như không có tổn thất sản phẩm và phân bố kích thước hạt đồng đều, sạch sẽ, vượt xa kết quả trước đây của họ. Sự đơn giản trong vận hành và dễ dàng vệ sinh cũng rất nổi bật - khả năng CIP đầy đủ cho phép họ chuyển đổi giữa các mẻ sản xuất nhanh chóng mà không có nguy cơ nhiễm chéo.
Sau khi lắp đặt, MQP06 được tích hợp trơn tru vào dây chuyền sản xuất hiện có. Các kỹ thuật viên vận hành đánh giá cao giao diện HMI trực quan và việc hệ thống chỉ cần điều chỉnh thông số tối thiểu để đạt được các thông số kỹ thuật mục tiêu hàng ngày. Việc bảo trì rất đơn giản, và đội ngũ hỗ trợ từ xa của chúng tôi luôn phản hồi nhanh chóng mỗi khi cần tinh chỉnh.
Khách hàng hiện đang tự tin thực hiện các chiến dịch vi phân hóa progesterone. Việc đạt được chất lượng ổn định đã củng cố vị thế của họ với các đối tác sản xuất công thức ở khâu tiếp theo.
Các thông số chính đạt được
Vật liệu: Progesterone
Kích thước hạt: d99 < 14 μm
Đầu ra: 20 kg/giờ
Thiết bị: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill