A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Müşteri ilk olarak şunları öğrendi: Epik Toz Güvenilir bir sektör temsilcisi aracılığıyla iletişime geçtik. Bu, bizim hava sınıflandırıcılı değirmenlerimizi birkaç yıldır başarıyla kullanan, komşu bir sektörde faaliyet gösteren bir şirketti. Elde ettikleri sonuçlardan ve bu referanstan aldıkları olumlu geri bildirimlerden etkilenerek, jet değirmen teknolojimizin progesteron tozu mikronizasyon ihtiyaçlarını karşılayıp karşılayamayacağını araştırmak için bizimle iletişime geçtiler.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Müşteri, kendi progesteron hammaddesiyle yaptığı yerinde denemeler sırasında süreci gerçek zamanlı olarak gözlemleyebildi: ölçülebilir bir sıcaklık artışı yoktu, neredeyse hiç ürün kaybı yaşanmadı ve önceki sonuçlarını çok aşan temiz, dar bir partikül boyutu dağılımı elde edildi. Operasyonel basitlik ve temizleme kolaylığı da dikkat çekiciydi; tam CIP özelliği sayesinde çapraz kontaminasyon riski olmadan partiler arasında hızlıca geçiş yapabiliyorlardı.
Kurulum tamamlandıktan sonra, MQP06 mevcut üretim hattına sorunsuz bir şekilde entegre oldu. Operatörler, sezgisel HMI arayüzünü ve sistemin hedef özelliklere her gün ulaşmak için minimum parametre ayarı gerektirmesini takdir ettiler. Bakım kolaydı ve uzaktan destek ekibimiz, ince ayar gerektiğinde her zaman hızlı yanıt verdi.
Müşteri artık progesteron mikronizasyon kampanyalarını güvenle yürütüyor. Tutarlı kaliteye ulaşmak, sonraki aşama formülasyon ortaklarıyla olan konumlarını güçlendirdi.
Başlıca elde edilen parametreler
Malzeme: Progesteron
Parçacık boyutu: d99 < 14 μm
Çıktı: 20 kg/saat
Teçhizat: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill