A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
ลูกค้าได้เรียนรู้เกี่ยวกับเรื่องนี้เป็นครั้งแรก ผงมหากาพย์ ผ่านทางผู้ติดต่อในอุตสาหกรรมที่น่าเชื่อถือ บริษัทนั้นอยู่ในภาคส่วนที่เกี่ยวข้องและเคยใช้เครื่องบดแบบแยกอนุภาคด้วยลมของเรามาหลายปีแล้ว ด้วยความประทับใจในผลลัพธ์และข้อเสนอแนะเชิงบวกจากบริษัทอ้างอิงดังกล่าว พวกเขาจึงติดต่อมาเพื่อสอบถามว่าเทคโนโลยีเครื่องบดแบบเจ็ทของเราสามารถแก้ปัญหาการบดละเอียดผงโปรเจสเตอโรนของพวกเขาได้หรือไม่
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
ระหว่างการทดลองในสถานที่จริงโดยใช้สารตั้งต้นโปรเจสเตอโรนของตนเอง ลูกค้าสามารถเห็นกระบวนการได้แบบเรียลไทม์: ไม่มีการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิที่วัดได้ แทบไม่มีการสูญเสียผลิตภัณฑ์ และได้อนุภาคที่มีการกระจายขนาดอนุภาคที่สะอาดและแคบ ซึ่งเหนือกว่าผลลัพธ์ก่อนหน้านี้อย่างมาก ความเรียบง่ายในการใช้งานและความง่ายในการทำความสะอาดก็โดดเด่นเช่นกัน ความสามารถในการทำความสะอาดแบบ CIP อย่างสมบูรณ์หมายความว่าพวกเขาสามารถสลับระหว่างชุดการผลิตได้อย่างรวดเร็วโดยไม่มีความเสี่ยงต่อการปนเปื้อนข้าม
เมื่อติดตั้งเสร็จแล้ว MQP06 ก็ทำงานร่วมกับสายการผลิตที่มีอยู่ได้อย่างราบรื่น ผู้ปฏิบัติงานชื่นชอบ HMI ที่ใช้งานง่าย และข้อเท็จจริงที่ว่าระบบต้องการการปรับพารามิเตอร์เพียงเล็กน้อยเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ตามข้อกำหนดเป้าหมายในแต่ละวัน การบำรุงรักษานั้นไม่ซับซ้อน และทีมสนับสนุนระยะไกลของเราก็ตอบสนองได้ดีทุกครั้งที่ต้องการการปรับแต่งเพิ่มเติม
ปัจจุบันลูกค้าสามารถดำเนินแคมเปญการผลิตยาโปรเจสเตอโรนแบบไมโครไนซ์ได้อย่างมั่นใจ การรักษาคุณภาพให้สม่ำเสมอช่วยเสริมสร้างความแข็งแกร่งให้กับตำแหน่งของพวกเขาในหมู่พันธมิตรผู้ผลิตยาปลายทาง
พารามิเตอร์สำคัญที่บรรลุผล
วัสดุ: โปรเจสเตอโรน
ขนาดอนุภาค: d99 < 14 μm
เอาท์พุต: 20 กก./ชม.
อุปกรณ์: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill