A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Клиент впервые узнал о Эпический порошок Через надежного отраслевого контакта. Это компания из смежного сектора, которая успешно использовала наши воздухоклассификационные мельницы в течение нескольких лет. Впечатленные результатами и положительными отзывами от этого клиента, они обратились к нам, чтобы узнать, может ли наша технология струйных мельниц решить их задачи по микронизации порошка прогестерона.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
В ходе полевых испытаний с использованием собственного сырья для производства прогестерона клиент смог наблюдать за процессом в режиме реального времени: отсутствие измеримого повышения температуры, практически полное отсутствие потерь продукта и чистое, узкое распределение частиц по размерам, значительно превосходящее предыдущие результаты. Также были отмечены простота эксплуатации и легкость очистки — полная возможность CIP-мойки позволяла быстро переключаться между партиями без риска перекрестного загрязнения.
После установки MQP06 плавно интегрировался в существующую производственную линию. Операторы оценили интуитивно понятный интерфейс пользователя и тот факт, что система требовала минимальной настройки параметров для достижения целевых показателей изо дня в день. Техническое обслуживание было простым, а наша команда удаленной поддержки оперативно реагировала на любые запросы, требующие тонкой настройки.
Теперь клиент уверенно проводит кампании по микронизации прогестерона. Достижение стабильного качества укрепило его позиции среди партнеров по производству готовых лекарственных форм.
Ключевые достигнутые параметры
Материал: Прогестерон
Размер частиц: d99 < 14 мкм
Выход: 20 кг/ч
Оборудование: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill