A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
O cliente tomou conhecimento inicialmente de Pó épico por meio de um contato confiável do setor. Trata-se de uma empresa de um setor adjacente que utilizava com sucesso nossos moinhos classificadores a ar há vários anos. Impressionados com os resultados e o feedback positivo dessa referência, eles entraram em contato para explorar se nossa tecnologia de moinho a jato poderia atender às suas necessidades de micronização de pó de progesterona.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Durante testes no local com sua própria matéria-prima de progesterona, o cliente pôde observar o processo em tempo real: nenhuma elevação de temperatura mensurável, praticamente nenhuma perda de produto e uma distribuição granulométrica limpa e estreita que superou em muito seus resultados anteriores. A simplicidade operacional e a facilidade de limpeza também se destacaram — a capacidade total de limpeza CIP permitiu a troca rápida entre lotes sem risco de contaminação cruzada.
Após a instalação, o MQP06 integrou-se perfeitamente à linha de produção existente. Os operadores apreciaram a interface homem-máquina intuitiva e o fato de o sistema exigir ajustes mínimos de parâmetros para atingir as especificações desejadas dia após dia. A manutenção tem sido simples e nossa equipe de suporte remoto tem respondido prontamente sempre que foi necessário algum ajuste fino.
O cliente agora realiza campanhas de micronização de progesterona com confiança. A obtenção de qualidade consistente fortaleceu sua posição junto aos parceiros de formulação subsequentes.
Principais parâmetros alcançados
Material: Progesterona
Tamanho da partícula: d99 < 14 μm
Saída: 20 kg/h
Equipamento: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill