1. Resumo Executivo
A major pharmaceutical manufacturer specializing in diabetes medications needed to scale production of Metformin hydrochloride—one of the world’s most prescribed oral antidiabetic APIs. Their challenge: achieving consistent coarse micronization (D99 ≤ 150 μm) at an industrial throughput of 480 kg/h, without compromising particle uniformity or process stability. Epic Powder’s MQW20 Fluidized Bed Jet Mill was selected to replace their conventional metformin grinding system, resulting in enhanced control, higher yield, and reliable continuous operation.
2. O Desafio da Produção
A eficácia da metformina depende da distribuição controlada do tamanho das partículas para garantir dissolução e biodisponibilidade previsíveis. O fabricante enfrentou:
- Limitações de capacidade de processamento – Os equipamentos existentes não conseguiam exceder 300 kg/h de forma sustentável sem variabilidade no tamanho das partículas.
- Requisitos de precisão – Um rigoroso D99 de 150 μm era necessário para manter a consistência entre os lotes.
- Fluidez e manuseio – Partículas mais grossas e uniformes eram essenciais para a compressão direta em linhas de fabricação de comprimidos de alta velocidade.
3. Por que o MQW20 foi selecionado?
O MQW20 combina uma construção robusta com um design inteligente de fluxo de ar e classificação, tornando-o ideal para o processamento de APIs em grande volume:
- Classificador Dinâmico Avançado – Proporciona um controle preciso do tamanho das partículas, garantindo que nenhuma ultrapasse o limite de 150 μm.
- Câmara de moagem de alta capacidade – A geometria otimizada do bocal e o volume da câmara permitem uma operação estável a 480 kg/h.
- Processamento com segurança térmica – Ausência de geração de calor por componentes mecânicos, preservando a estabilidade química da metformina.
- Escalabilidade e limpeza facilitadas – Projetado para atender aos padrões GMP farmacêuticos, com rápida troca de lotes.
4. Resultados de desempenho verificados
Após a instalação e otimização do processo, o MQW20 apresentou os seguintes resultados:
- Capacidade de processamentoProdução sustentada de 480 kg/h Com capacidade de operação contínua 24 horas por dia, 5 dias por semana.
- Controle de tamanho de partícula: Consistente D99 ≤ 150 μm, com curvas PSD acentuadas para excelente fluidez.
- Eficiência do processo: 30% maior eficiência energética por quilograma em comparação com o sistema anterior.
- Tempo de atividade operacionalTempo de inatividade reduzido devido à ausência de bloqueio de tela ou problemas de superaquecimento.
5. Conclusão
O MQW20 possibilitou a micronização escalável, precisa e econômica da metformina, comprovando que alta produtividade e controle rigoroso de partículas podem coexistir na fabricação de IFA (Ingrediente Farmacêutico Ativo). Para produtores de IFAs de dosagem sólida oral em grande volume, o MQW20 oferece um caminho confiável e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para aumentar a capacidade produtiva sem sacrificar a qualidade.
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