1. Samenvatting voor het management
A major pharmaceutical manufacturer specializing in diabetes medications needed to scale production of Metformin hydrochloride—one of the world’s most prescribed oral antidiabetic APIs. Their challenge: achieving consistent coarse micronization (D99 ≤ 150 μm) at an industrial throughput of 480 kg/h, without compromising particle uniformity or process stability. Epic Powder’s MQW20 Fluidized Bed Jet Mill was selected to replace their conventional metformin grinding system, resulting in enhanced control, higher yield, and reliable continuous operation.
2. De productie-uitdaging
De effectiviteit van metformine hangt af van een gecontroleerde deeltjesgrootteverdeling om een voorspelbare oplosbaarheid en biologische beschikbaarheid te garanderen. De fabrikant stond voor de volgende uitdagingen:
- Doorvoerbeperkingen – De bestaande apparatuur kan op duurzame wijze geen capaciteit van meer dan 300 kg/u bereiken zonder variatie in de deeltjesgrootte.
- Nauwkeurigheidseisen – Een strikte D99 van 150 μm was nodig om de consistentie tussen de verschillende batches te waarborgen.
- Vloeibaarheid en verwerking Grovere, uniforme deeltjes waren essentieel voor directe compressie in snelle tabletproductielijnen.
3. Waarom de MQW20 werd geselecteerd
De MQW20 combineert een robuuste constructie met een intelligent ontwerp voor luchtstroom en classificatie, waardoor hij ideaal is voor de verwerking van grote hoeveelheden API's:
- Geavanceerde dynamische classificator – Biedt nauwkeurige controle over de maximale deeltjesgrootte, waardoor geen deeltjes de drempel van 150 μm overschrijden.
- Maalkamer met hoge capaciteit – Dankzij de geoptimaliseerde sproeiergeometrie en het kamervolume is een stabiele werking bij 480 kg/u mogelijk.
- Temperatuurveilige verwerking – Geen warmteontwikkeling door mechanische onderdelen, waardoor de chemische stabiliteit van Metformine behouden blijft.
- Gemakkelijk te schalen en schoon te maken – Ontworpen om te voldoen aan de farmaceutische GMP-normen, met een snelle doorlooptijd tussen batches.
4. Geverifieerde prestatieresultaten
Na installatie en procesoptimalisatie leverde de MQW20 het volgende op:
- Doorvoer: Aanhoudende productie van 480 kg/u met de mogelijkheid tot continue werking, 24 uur per dag, 5 dagen per week.
- Controle van de deeltjesgrootte: Consistent D99 ≤ 150 μm, met steile PSD-curven voor uitstekende vloei-eigenschappen.
- Procesefficiëntie: 30% hogere energie-efficiëntie per kilogram vergeleken met het vorige systeem.
- Operationele uptimeMinder uitvaltijd doordat het scherm niet geblokkeerd raakt en er geen problemen met oververhitting optreden.
5. Conclusie
De MQW20 maakt schaalbare, nauwkeurige en economische micronisatie van metformine mogelijk, waarmee bewezen wordt dat een hoge doorvoer en een strakke deeltjescontrole hand in hand kunnen gaan bij de productie van actieve farmaceutische ingrediënten (API's). Voor producenten van grote volumes orale API's in vaste vorm biedt de MQW20 een betrouwbare, GMP-conforme manier om de capaciteit te vergroten zonder in te leveren op kwaliteit.
Klaar om uw API-maalproces op te schalen?
Contact Episch poeder Een materiaaltest aanvragen en ontdekken hoe de MQW20 uw productie van Metformine of andere geneesmiddelen in grote volumes kan optimaliseren.