A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
クライアントが最初に知ったのは エピックパウダー 信頼できる業界関係者を通してのご相談でした。その企業は隣接分野の企業で、当社の空気分級ミルを数年間にわたり効果的に使用していました。その実績と肯定的なフィードバックに感銘を受け、当社のジェットミル技術がプロゲステロン粉末の微粉化ニーズを解決できるかどうか、検討を依頼されました。
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
顧客は自社のプロゲステロン原料を用いた現地試験において、プロセスをリアルタイムで確認することができました。測定可能な温度上昇はなく、製品ロスは事実上ゼロ、そして粒度分布は従来の結果をはるかに上回る、クリーンで狭いものでした。操作の簡便性と洗浄の容易さも際立っていました。完全なCIP機能により、クロスコンタミネーションのリスクなしにバッチを迅速に切り替えることができたのです。
MQP06は設置後、既存の生産ラインにスムーズに統合されました。オペレーターは直感的なHMIと、最小限のパラメータ調整で毎日目標仕様を達成できる点を高く評価しました。メンテナンスも簡単で、微調整が必要な際にはいつでもリモートサポートチームが迅速に対応してくれました。
お客様は現在、プロゲステロン微粒化キャンペーンを自信を持って展開しています。一貫した品質を実現することで、下流の製剤パートナーとの確固たる地位を築くことができました。
達成された主なパラメータ
材料： プロゲステロン
粒子サイズ: d99 < 14 μm
出力： 20 kg/時
装置： Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill