A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Il cliente ha appreso per la prima volta Polvere epica Tramite un referente di fiducia del settore. Si tratta di un'azienda di un settore adiacente che utilizzava con successo i nostri mulini classificatori ad aria da diversi anni. Colpiti dai risultati e dal feedback positivo ricevuto, ci hanno contattato per verificare se la nostra tecnologia di macinazione a getto potesse risolvere le loro esigenze di micronizzazione del progesterone in polvere.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Durante le prove in loco con la propria materia prima di progesterone, il cliente ha potuto osservare il processo in tempo reale: nessun aumento di temperatura misurabile, praticamente nessuna perdita di prodotto e una distribuzione granulometrica pulita e ristretta che ha superato di gran lunga i risultati precedenti. Anche la semplicità operativa e la facilità di pulizia hanno fatto la loro parte: la completa funzionalità CIP ha permesso di passare rapidamente da un lotto all'altro senza rischio di contaminazione incrociata.
Una volta installato, l'MQP06 si è integrato perfettamente nella linea di produzione esistente. Gli operatori hanno apprezzato l'interfaccia utente intuitiva e il fatto che il sistema richiedesse regolazioni minime dei parametri per raggiungere le specifiche richieste giorno dopo giorno. La manutenzione è stata semplice e il nostro team di supporto remoto è stato reattivo ogni volta che è stato necessario apportare modifiche di precisione.
Il cliente ora gestisce campagne di micronizzazione del progesterone con sicurezza. Il raggiungimento di una qualità costante ha rafforzato la sua posizione presso i partner di formulazione a valle.
Parametri chiave raggiunti
Materiale: Progesterone
Dimensione delle particelle: d99 < 14 μm
Produzione: 20 kg/ora
Attrezzatura: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill