A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Le client a d'abord appris que Poudre épique Par l'intermédiaire d'un contact de confiance du secteur, une entreprise d'un secteur connexe qui utilisait avec succès nos broyeurs à classification pneumatique depuis plusieurs années, a été impressionnée par les résultats et les retours positifs de cette référence. Elle nous a alors contactés pour savoir si notre technologie de broyage à jet pouvait répondre à ses besoins en matière de micronisation de la progestérone en poudre.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Lors d'essais sur site avec leur propre matière première de progestérone, le client a pu observer le procédé en temps réel : aucune hausse de température mesurable, des pertes de produit quasi nulles et une granulométrie fine et homogène, surpassant largement leurs résultats précédents. La simplicité d'utilisation et la facilité de nettoyage ont également été des atouts majeurs : la capacité de nettoyage en place (NEP) complète leur a permis de passer rapidement d'un lot à l'autre sans risque de contamination croisée.
Une fois installée, la MQP06 s'est parfaitement intégrée à leur ligne de production existante. Les opérateurs ont apprécié l'interface homme-machine intuitive et le fait que le système ne nécessitait que des réglages minimes pour atteindre les spécifications cibles jour après jour. La maintenance s'est avérée simple et notre équipe d'assistance à distance a toujours été réactive pour les ajustements nécessaires.
Le client mène désormais ses campagnes de micronisation de la progestérone en toute confiance. L'obtention d'une qualité constante a renforcé sa position auprès de ses partenaires de formulation en aval.
Principaux paramètres atteints
Matériel: Progestérone
Taille des particules : d99 < 14 μm
Sortir: 20 kg/h
Équipement: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill