1. Résumé
A major pharmaceutical manufacturer specializing in diabetes medications needed to scale production of Metformin hydrochloride—one of the world’s most prescribed oral antidiabetic APIs. Their challenge: achieving consistent coarse micronization (D99 ≤ 150 μm) at an industrial throughput of 480 kg/h, without compromising particle uniformity or process stability. Epic Powder’s MQW20 Fluidized Bed Jet Mill was selected to replace their conventional metformin grinding system, resulting in enhanced control, higher yield, and reliable continuous operation.
2. Le défi de la production
L'efficacité de la metformine dépend d'une distribution granulométrique contrôlée afin de garantir une dissolution et une biodisponibilité prévisibles. Le fabricant a été confronté aux difficultés suivantes :
- Limitations du débit – Les équipements existants ne pouvaient pas dépasser durablement 300 kg/h sans variabilité de la taille des particules.
- Exigences de précision – Une stricte D99 de 150 μm était nécessaire pour assurer la constance d'un lot à l'autre.
- Fluidité et manipulation – Des particules plus grossières et uniformes étaient essentielles pour la compression directe dans les lignes de compression à grande vitesse.
3. Pourquoi le MQW20 a-t-il été sélectionné ?
Le MQW20 allie une construction robuste à une conception intelligente du flux d'air et de la classification, ce qui le rend idéal pour le traitement à haut volume d'API :
- Classificateur dynamique avancé – Assure un contrôle précis de la taille maximale, garantissant qu'aucune particule ne dépasse le seuil de 150 μm.
- Chambre de broyage haute capacité – La géométrie optimisée de la buse et le volume de la chambre permettent un fonctionnement stable à 480 kg/h.
- Traitement à température sûre – Absence de génération de chaleur provenant des pièces mécaniques, préservant ainsi la stabilité chimique de la metformine.
- Évolutivité et nettoyage faciles – Conçu pour répondre aux normes BPF pharmaceutiques, avec un délai d'exécution rapide entre les lots.
4. Résultats de performance vérifiés
Après installation et optimisation des processus, le MQW20 a fourni :
- débit: Production soutenue de 480 kg/h avec une capacité de fonctionnement continu 24h/24 et 5j/7.
- Contrôle de la taille des particules: Cohérent D99 ≤ 150 μm, avec des courbes PSD abruptes pour une excellente fluidité.
- Efficacité des processus: 30% efficacité énergétique supérieure par kilogramme par rapport au système précédent.
- Temps de fonctionnement opérationnelTemps d'arrêt réduit grâce à l'absence de blocage d'écran ou de problèmes de surchauffe.
5. Conclusion
Le MQW20 a permis une micronisation évolutive, précise et économique de la metformine, démontrant ainsi qu'un débit élevé et un contrôle rigoureux de la taille des particules peuvent coexister dans la fabrication de principes actifs pharmaceutiques (API). Pour les producteurs d'API orales solides à grand volume, le MQW20 offre une solution fiable et conforme aux BPF pour accroître leur capacité de production sans compromettre la qualité.
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