A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
El cliente se enteró por primera vez de Polvo épico A través de un contacto confiable en la industria. Se trata de una empresa de un sector afín que había utilizado con éxito nuestros molinos clasificadores de aire durante varios años. Impresionados por los resultados y la retroalimentación positiva de dicha referencia, nos contactaron para explorar si nuestra tecnología de molino de chorro podía resolver sus necesidades de micronización de polvo de progesterona.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Durante las pruebas in situ con su propia materia prima de progesterona, el cliente pudo observar el proceso en tiempo real: sin aumentos de temperatura mensurables, prácticamente sin pérdida de producto y con una distribución de tamaño de partícula limpia y estrecha que superó con creces sus resultados anteriores. La simplicidad operativa y la facilidad de limpieza también destacaron: la capacidad completa de CIP les permitió cambiar de lote rápidamente sin riesgo de contaminación cruzada.
Una vez instalado, el MQP06 se integró sin problemas en su línea de producción existente. Los operadores apreciaron la interfaz gráfica de usuario intuitiva y el hecho de que el sistema requiriera un ajuste mínimo de parámetros para cumplir con las especificaciones objetivo día tras día. El mantenimiento ha sido sencillo y nuestro equipo de soporte remoto ha respondido rápidamente siempre que se ha necesitado algún ajuste.
El cliente ahora realiza campañas de micronización de progesterona con confianza. Lograr una calidad consistente ha fortalecido su posición con sus socios de formulación.
Parámetros clave alcanzados
Material: Progesterona
Tamaño de partícula: d99 < 14 μm
Producción: 20 kg/h
Equipo: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill