A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Ο πελάτης έμαθε για πρώτη φορά για Epic Powder μέσω μιας αξιόπιστης επαφής του κλάδου. Πρόκειται για μια εταιρεία σε έναν παρακείμενο τομέα που είχε χρησιμοποιήσει με επιτυχία τους μύλους ταξινόμησης αέρα μας για αρκετά χρόνια. Εντυπωσιασμένοι από τα αποτελέσματα και τα θετικά σχόλια από αυτήν την αναφορά, επικοινώνησαν μαζί μας για να διερευνήσουν εάν η τεχνολογία μύλου με τζετ μας θα μπορούσε να καλύψει τις ανάγκες τους σε μικρονισμό σκόνης προγεστερόνης.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Κατά τη διάρκεια επιτόπιων δοκιμών με τη δική τους πρώτη ύλη προγεστερόνης, ο πελάτης μπόρεσε να δει τη διαδικασία σε πραγματικό χρόνο: καμία μετρήσιμη αύξηση θερμοκρασίας, ουσιαστικά καμία απώλεια προϊόντος και μια καθαρή, στενή κατανομή μεγέθους σωματιδίων που ξεπερνούσε κατά πολύ τα προηγούμενα αποτελέσματά τους. Η λειτουργική απλότητα και η ευκολία καθαρισμού ξεχώρισαν επίσης - η πλήρης δυνατότητα CIP σήμαινε ότι μπορούσαν να εναλλάσσονται γρήγορα μεταξύ παρτίδων χωρίς κίνδυνο διασταυρούμενης μόλυνσης.
Μόλις εγκαταστάθηκε, το MQP06 ενσωματώθηκε ομαλά στην υπάρχουσα γραμμή παραγωγής τους. Οι χειριστές εκτίμησαν το εύχρηστο HMI και το γεγονός ότι το σύστημα απαιτούσε ελάχιστη προσαρμογή παραμέτρων για να επιτύχει τις προδιαγραφές-στόχους μέρα με τη μέρα. Η συντήρηση ήταν απλή και η ομάδα απομακρυσμένης υποστήριξης ανταποκρίθηκε άμεσα όποτε χρειάστηκε βελτίωση.
Ο πελάτης πλέον διεξάγει με σιγουριά καμπάνιες μικρονοποίησης προγεστερόνης. Η επίτευξη σταθερής ποιότητας έχει ενισχύσει τη θέση του με τους συνεργάτες του σε μεταγενέστερες φαρμακοτεχνικές μορφές.
Βασικές παράμετροι που επιτεύχθηκαν
Υλικό: Προγεστερόνη
Μέγεθος σωματιδίων: d99 < 14 μm
Παραγωγή: 20 kg/h
Εξοπλισμός: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill