A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
Der Kunde erfuhr zuerst von Episches Pulver Über einen vertrauenswürdigen Branchenkontakt. Es handelt sich um ein Unternehmen aus einem angrenzenden Sektor, das unsere Windsichtermühlen bereits seit mehreren Jahren erfolgreich einsetzt. Beeindruckt von den Ergebnissen und dem positiven Feedback dieses Referenzunternehmens, wandten sie sich an uns, um zu erfahren, ob unsere Strahlmühlentechnologie ihre Anforderungen an die Mikronisierung von Progesteronpulver erfüllen könnte.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
Bei Vor-Ort-Tests mit ihrem eigenen Progesteron-Rohmaterial konnte der Kunde den Prozess in Echtzeit beobachten: kein messbarer Temperaturanstieg, praktisch kein Produktverlust und eine saubere, enge Partikelgrößenverteilung, die ihre bisherigen Ergebnisse deutlich übertraf. Besonders hervorzuheben sind die einfache Bedienung und die unkomplizierte Reinigung – dank der vollständigen CIP-Reinigung konnten sie schnell und ohne Risiko einer Kreuzkontamination zwischen den Chargen wechseln.
Nach der Installation ließ sich das MQP06 reibungslos in die bestehende Produktionslinie integrieren. Die Bediener schätzten die intuitive Benutzeroberfläche und die Tatsache, dass das System nur minimale Parameteranpassungen benötigte, um die Zielvorgaben Tag für Tag zu erreichen. Die Wartung gestaltete sich unkompliziert, und unser Remote-Support-Team reagierte stets prompt, wenn Feineinstellungen erforderlich waren.
Der Kunde führt nun Progesteron-Mikronisierungskampagnen mit Zuversicht durch. Die Erzielung einer gleichbleibenden Qualität hat seine Position bei den nachgelagerten Formulierungspartnern gestärkt.
Wichtigste erreichte Parameter
Material: Progesteron
Partikelgröße: d99 < 14 μm
Ausgang: 20 kg/h
Ausrüstung: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill