A mid-sized pharmaceutical CDMO specializing in hormone-based APIs was looking for a jet mill in producing ultra-fine progesterone powder. It should meet strict particle size requirements for better bioavailability and formulation performance. Their existing milling equipment struggled with heat-sensitive materials like progesterone. It often results in inconsistent particle distribution, product degradation, and low throughput.
علم العميل لأول مرة بـ مسحوق ملحمي عن طريق جهة اتصال موثوقة في القطاع. إنها شركة في قطاع مجاور استخدمت بنجاح مطاحن التصنيف الهوائي الخاصة بنا لعدة سنوات. وقد أعجبوا بالنتائج والتعليقات الإيجابية من تلك الشركة المرجعية، فتواصلوا معنا لاستكشاف ما إذا كانت تقنية المطاحن النفاثة لدينا قادرة على تلبية احتياجاتهم في مجال تصغير مسحوق البروجسترون.
After initial discussions and material testing at our facility, we recommended the MQP06 disc jet mill. The system’s fluid energy design, precise control, and fully enclosed, GMP-compliant construction were a perfect match for their heat-sensitive, high-value API.
خلال التجارب الميدانية التي أجراها العميل باستخدام مواد البروجسترون الخام الخاصة به، تمكن من متابعة العملية مباشرةً: لم يُلاحظ أي ارتفاع ملحوظ في درجة الحرارة، ولم تُفقد أي كمية من المنتج تقريبًا، كما تميزت العملية بتوزيع دقيق ونظيف لحجم الجسيمات، متجاوزةً بذلك نتائجهم السابقة بكثير. وبرزت أيضًا سهولة التشغيل والتنظيف، حيث أتاحت إمكانية التنظيف الآلي الكاملة (CIP) إمكانية التبديل بين الدفعات بسرعة دون خطر التلوث المتبادل.
بعد التثبيت، اندمج نظام MQP06 بسلاسة في خط الإنتاج الحالي. وقد أشاد المشغلون بواجهة المستخدم البديهية، وبحقيقة أن النظام لا يتطلب سوى الحد الأدنى من تعديل المعلمات لتحقيق المواصفات المطلوبة يوميًا. وكانت الصيانة سهلة، وكان فريق الدعم الفني عن بُعد متجاوبًا كلما دعت الحاجة إلى ضبط دقيق.
يدير العميل الآن حملات تجزئة البروجسترون بثقة. وقد عزز تحقيق جودة متسقة مكانته لدى شركاء تصنيع المنتجات النهائية.
المعايير الرئيسية التي تم تحقيقها
مادة: البروجسترون
حجم الجسيمات: d99 < 14 ميكرومتر
انتاج: 20 كجم/ساعة
معدات: Epic Powder MQP06 Disc Jet Mill